生物制品分会场议程
生物制品分会场议程
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2015年11月19日下午
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| 13:00-14:45 |
主持人： 沈琦所长 中检院生物制品检定所 |
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主题报告 |
1. 我国生物制品监管及质量保障体系（30分钟）
沈琦研究员 中检院生物制品检定所
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
2. 生物制品药效学审评要点（30分钟）
高恩明研究员 国家食药监管总局药品审评中心
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
3. 2015年版中国药典生物制品质控要点（30分钟）
郭中平研究员 国家药典委员会
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 14:45-14:55 |
休息
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| 14:55-17:50 |
主持人： 陈浩桉副所长 广东省食品药品检验所 |
| 专题报告 |
4. 国内外疫苗市场及新疫苗研发（30分钟）
吴永林副总经理 中国生物技术集团公司
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
5. 脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管（30分钟）
李亚南副主任技师 中检院生物制品检定所呼吸细菌疫苗室
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
6. 我国甲肝疫苗的发展现状及质量监管（30分钟）
毛群颖研究员 中检院生物制品检定所肝炎病毒疫苗室
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
7. 结核病免疫预防体系建立（30分钟）
赵爱华副研究员 中检院生物制品检定所结核病疫苗室
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
8. 人用狂犬病疫苗的质量控制研究（30分钟）
李玉华研究员 中检院生物制品检定所虫媒病毒疫苗室
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 17:50 | 休 会 |
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2015年11月20日上午
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| 8:30-9:40 |
主持人： 梁争论主任 中检院生物制品检定所 |
| 专题报告 |
9. 所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估（30分钟）
邵泓副主任 上海市食品药品检验所
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
10. 血液制品在质量监督中的问题分析（30分钟）
邓锋副主任 广东省食品药品检验所
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 9:40-9:50 | 休息 |
| 9:50-11:30 |
主持人： 林梅副所长 上海市食品药品检验所 |
| 专题报告 |
11.国内市场重组药物的质量状况分析（30分钟）
饶春明主任 中检院生物制品检定所重组药物室
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
12.重组药物研发与生产中质量控制用检测仪器的使用（30分钟）
靳征研发总监 沈阳三生制药股份有限公司
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 专题报告 |
13.抗体药物质量研究与评价（30分钟）
王兰博士 中检院生物制品检定所单抗室
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| 现场问答 | （5分钟） |
| 11:30 |
结束致辞
沈琦所长 中检院生物制品检定所
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