医疗器械分会场日程

2015年11月19日下午
13:30-18:00	质量分析与行业发展单元
	主持人： 李伟松所长  广东省医疗器械监督检验所 杨振副所长  中检院医疗器械检定所
主题报告	1. 医疗器械质量状况及共性问题（30分钟） 杨昭鹏所长  中检院医疗器械检定所 2. 医疗器械不良事件监测与产品质量（30分钟） 董放处长  国家食品药品监督管理总局不良反应监测中心 3. 医疗器械监督抽验现状与分析（30分钟） 孙喜文副所长  总后卫生部药品仪器检验所 4. 中国医疗器械行业现状及发展趋势（30分钟） 姜峰常务副会长  中国医疗器械行业协会
现场问答	专家： 杨昭鹏、董放、孙喜文、姜峰
15:40-15:50	休息
专题报告	5. 在用医疗器械监督抽验的研究探索工作及思考（30分钟） 黄鸿新副所长  广东省医疗器械质量监督检验所 6. 从国抽质量分析看无菌医疗器械监管（30分钟） 施燕平副主任  山东省医疗器械产品质量检验中心 7. 神经和肌肉刺激器产品质量问题及分析（30分钟） 杨晓玲主任  陕西省医疗器械检测中心心机电一室 8. 医用冷光源质量情况分析（30分钟） 孟祥峰工程师  中检院医疗器械检定所光机电室
现场问答	专家： 黄鸿新、施燕平、杨晓玲、孟祥峰
18:00	休会
2015年11月20日
8:30-12:00	质量风险控制与评价方法研究单元
	主持人： 杨振副所长  中检院医疗器械检定所 姜峰常务副会长 中国医疗器械行业协会
主题报告	9. 医疗器械标准体系及上市后产品质量评价标准研究（30分钟） 余新华副所长  中检院医疗器械标准化研究所 10. 医疗器械GMP实施态势、重点及问题（30分钟） 田少雷处长  国家食品药品监督管理总局审核查验中心
现场问答	专家： 李静莉、田少雷
9:40-9:50	休息
专题报告	11. 新法规下的无源医疗器械检验（30分钟） 冯晓明副主任  中检院医疗器械检定所生物材料和组织工程室 12. 基因检测试剂的质量控制（30分钟） 黄杰副研究员  中检院医疗器械检定所体外诊断一室 13. 医疗器械嵌入式软件测试与评估技术初探（30分钟） 刘茹副主任  江苏省医疗器械检验所电气安全室 14. 大型医疗设备电磁兼容性现场测试方法（30分钟） 唐浩产品安全副经理  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
现场问答	专家： 冯晓明、黄杰、刘茹、唐浩
12:00	休会