日程一览
日程一览
| 内容 | 日期 | 时间 | 专家 | 单位 | 报告题目 | 主持人 |
| 报到 | 11月18日 | 12:00-21:00 | 参会代表报到，地点：白云国际会议中心五号楼大堂 | |||
| 开幕式 | 11月19日 | 08:30-9:00 | 广东省食品药品监督管理局领导致辞 | |||
| 中国食品药品检定研究院领导致辞 | ||||||
| 国家食品药品监督管理总局领导讲话 | ||||||
| 主会场 | 09:00-12:00 | 张爱萍 | 国家食药监管总局 | 通报药品质量结果暨监督抽验新举措 | ||
| 孙磊 | 国家食药监管总局 | 通报医疗器械质量结果暨监督抽验新举措 | ||||
| 朱炯 | 中国食品药品检定研究院 | 2014年国家药品监督抽验质量状况报告 | ||||
| 休息 | ||||||
| 张欣涛 | 中国食品药品检定研究院 | 2014年国家医疗器械监督抽验质量状况报告 | ||||
| 许鸣镝 | 中国食品药品检定研究院 | 仿制药质量一致性评价技术要求 | ||||
| 成双红 | 中国食品药品检定研究院 | 国家药品监督抽验数据共享与利用 | ||||
| 董庆 | 江苏省食品药品监督管理局 | 省级药品监督抽验在药品监管中的作用 | ||||
| 中药分会场 | 11月19日 | 13:30-18:00 | 马双成 | 中国食品药品检定研究院 | 中药药品质量状况及共性问题 | 徐飞、陆敏仪 |
| 王桂华 | 中国中药协会 | 中药行业发展报告 | ||||
| 鲁静 | 中国食品药品检定研究院 | 补充检验方法在中药监管中的作用 | ||||
| 金红宇 | 中国食品药品检定研究院 | 中药中外源性有害物质污染现状分析 | ||||
| 魏峰 | 中国食品药品检定研究院 | 动物类药材质量分析关键技术及标准制修订 | ||||
| 休息 | ||||||
| 陈佳 | 中国食品药品检定研究院 | 丹参、酸枣仁和珍珠粉三种中药饮片的质量分析 | 冯丽、徐丽华 | |||
| 刘丽娜 | 中国食品药品检定研究院 | 2015年银杏提取物及制剂专项研究 | ||||
| 田瑞华 | 同仁堂集团 | 以质量为基础，树立品牌形象 | ||||
| 陈钟 | 神威药业集团有限公司 | 中药注射剂质量控制 | ||||
| 11月20日 | 08:30-12:00 | 戴忠 | 中国食品药品检定研究院 | 牛黄清心丸（局方）质量分析 | 张清波、李文莉 | |
| 笔雪艳 |
黑龙江省食品药品检验检测所
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小儿化毒散（胶囊）质量分析 | ||||
| 陈安珍 | 青岛市食品药品检验检测研究院 | 跌打丸质量分析 | ||||
| 李秀芬 | 吉林省药品检验所 | 枣仁安神颗粒质量分析 | ||||
| 休息 | ||||||
| 祝明 | 浙江省食品药品检验研究院 | 健儿消食口服液质量分析 | 张清波、李文莉 | |||
| 付欣彤 | 北京市药品检验所 | 朱砂安神丸质量分析 | ||||
| 刘越 | 陕西省食品药品检验所 | 口腔溃疡散（含片）质量分析 | ||||
| 化药分会场 | 11月19日 | 13:00-18:00 | 杨化新 | 中国食品药品检定研究院 | 化学药品质量状况及风险分析 | 姜红、戴红 |
| 潘广成 | 中国化学制药工业协会 | 中国制药工业发展现状与展望 | ||||
| 胡昌勤 | 中国食品药品检定研究院 | 预测/模拟技术与药品质量控制 | ||||
| 李慧义 | 国家药典委员会 | 药品安全与化学药品国家标准浅谈 | ||||
| 休息 | ||||||
| 梅丹 | 北京协和医院药剂科 | 从药剂师的角度看药物风险管理 |
洪利娅、王杰、刘海静、袁军
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| 王素云 | 黄海制药 | 心血管类化药口服制剂的质量风险控制 | ||||
| 曲民春 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制 | ||||
| 何兰 | 中国食品药品检定研究院 | 抗病毒类化学药物的质量分析 | ||||
| 郭江红 | 湖北省食品药品监督检验研究院 | 三种酶类药物的质量控制 | ||||
| 梁蔚阳 | 广东省食品药品检验所 | 脂肪乳类药物制剂的质控要点与质量分析 | ||||
| 王建 | 浙江省食品药品检验研究院 |
大环内酯类抗生素的质量分析
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| 马仕洪 | 中国食品药品检定研究院 | 化学药品微生物污染与控制现状浅析 | ||||
| 陈钢 |
上海食品药品检验所
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多组分生化药物质量风险考虑要点 | ||||
| 11月20日 | 08:30-12:00 | 韩军 | 国家抗体药物与靶向治疗重点实验室 | 药用辅料对仿制药一致性评价的影响 |
张玫、唐素芳、杜增辉、孙苓苓
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| 李静 |
国家心血管病中心
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从临床试验的大数据看药品的内在质量 | ||||
| 牛剑钊 | 中国食品药品检定研究院 |
参比制剂选择与溶出曲线测定指导原则介绍
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| 施亚琴 | 中国食品药品检定研究院 | 多潘立酮片评价方法研究经验分享 | ||||
| 南楠 | 中国食品药品检定研究院 | 艾司唑仑片评价方法研究经验分享 | ||||
| 陈民辉 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 酒石酸美洛尔片评价方法研究经验分享 | ||||
| 杨永健 | 上海市食品药品检验所 | 拉米夫定片评价方法研究经验分享 | ||||
| 谭德讲 | 中国食品药品检定研究院 | 药品检验方法的质量控制与体系介绍 | ||||
| 生物制品分会场 | 11月19日 | 13:00-18:00 | 沈琦 | 中国食品药品检定研究院 | 我国生物制品监管及质量保障体系 | 沈琦 |
| 高恩明 | 药品审评中心 | 生物制品药效学审评要点 | ||||
| 郭中平 | 国家药典委员会 | 2015年版中国药典生物制品质控要点 | ||||
| 休息 | ||||||
| 吴永林 | 中国生物技术集团公司 | 国内外疫苗市场及新疫苗研发 | 陈浩桉 | |||
| 李亚南 | 中国食品药品检定研究院 | 脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管 | ||||
| 毛群颖 | 中国食品药品检定研究院 | 我国甲肝疫苗的发展现状及质量监管 | ||||
| 赵爱华 | 中国食品药品检定研究院 | 结核病免疫预防体系建立 | ||||
| 李玉华 | 中国食品药品检定研究院 | 狂犬病疫苗质量研究 | ||||
| 11月20日 | 08:30-12:00 | 邵泓 | 上海市食品药品检验所 | 所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估 | 梁争论 | |
| 邓锋 | 广东省食品药品检验所 | 血液制品在质量监督中的问题分析 | ||||
| 休息 | ||||||
| 饶春明 | 中国食品药品检定研究院 | 国内市场重组药物的质量状况分析 | 林梅 | |||
| 靳征 | 沈阳三生制药股份有限公 | 重组药物研发与生产中质量控制用检测仪器的使用 | ||||
| 王兰 | 中国食品药品检定研究院 | 抗体药物质量研究与评价 | ||||
| 医疗器械分会场 | 11月19日 | 13:30-18:00 | 杨昭鹏 | 中国食品药品检定研究院 | 医疗器械质量状况及共性问题 | 李伟松、杨振 |
| 董放 | 不良反应监测中心 | 医疗器械不良事件监测与产品质量 | ||||
| 孙喜文 | 总后卫生部药品仪器检验所 | 医疗器械监督抽验现状与分析 | ||||
| 姜峰 | 中国医疗器械行业协会 | 中国医疗器械行业现状及发展趋势 | ||||
| 休息 | ||||||
| 黄鸿新 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 在用医疗器械监督抽验的研究探索工作及思考 | 李伟松、杨振 | |||
| 施燕平 | 山东省医疗器械产品质量检验中 | 从国抽质量分析看无菌医疗器械监管 | ||||
| 杨晓玲 | 陕西省医疗器械检测中心 | 神经肌肉刺激器产品质量问题及分析 | ||||
| 孟祥峰 | 中国食品药品检定研究院 | 医用冷光源质量情况分析 | ||||
| 11月20日 | 08:30-12:00 | 余新华 | 中国食品药品检定研究院 | 医疗器械标准体系及上市后产品质量评价标准研究 | 杨振、姜峰 | |
| 田少雷 | 审核查验中心 | 医疗器械GMP实施重点与存在的主要问题 | ||||
| 休息 | ||||||
| 冯晓明 | 中国食品药品检定研究院 | 新法规下的无源医疗器械检验 | 杨振、姜峰 | |||
| 黄杰 | 中国食品药品检定研究院 | 基因检测试剂的质量控 | ||||
| 刘茹 | 江苏省医疗器械检验所 | 医疗器械嵌入式软件测试与评估技术 | ||||
| 唐浩 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 大型医疗设备电磁兼容性现场测试方法 | ||||
| 包装材料与药用辅料分会场 | 11月19日 | 13:00-18:00 | 孙会敏 | 中国食品药品检定研究院 | 药包材和药用辅料的风险分析和质量控制 | 何仲贵、孙会敏 |
| 周建平 | 中国药科大学 | 天然生物载体辅料研究概况 | ||||
| 杨会英 | 中国食品药品检定研究院 |
药包材注册审评最新技术要求
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| 张玉琥 | 药品审评中心 | 药用辅料的技术审评策略及关联审评的应对 | ||||
| 潘卫三 | 沈阳药科大学 | 辅料对药物缓控释性能的重要影响与作用 | ||||
| 休息 | ||||||
| 刘建平 | 中国药科大学 | 仿制药一致性评价的体内外相关性研究 | 何仲贵、孙会敏 | |||
| 田英良 | 北京工业大学 | 医药用玻璃的生产工艺的控制与管理 | ||||
| 何仲贵 | 沈阳药科大学 | 药物一致性评价的思考 | ||||
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金宏
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浙江省药品审评中心
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与药包材相关的药品补充申请的技术要求 | ||||
| 11月20日 | 08:30-12:00 | 涂家生 | 中国药科大学 | 从玻璃酸钠作为功能性辅料的研究谈新辅料的发展方向 |
李伟松、孙会敏
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| 李三鸣 | 沈阳药科大学 | 辅料的功能性及其研究方法 | ||||
| 赵霞 | 中国食品药品检定研究院 | 全国药包材评价性抽验结果分析及质量风险控制 | ||||
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林生文
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广东省食品药品检验所 | 药用辅料功能性指标检测在国家评价性抽验中的应用 | ||||
| 休息 | ||||||
| 贺瑞玲 | 中国食品药品检定研究院 | 玻璃输液瓶的质量分析与相容性研究 | 杨振、姜峰 | |||
| 颜林 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 复合膜类产品监督抽验质量情况分析及建议 | ||||
| 杨锐 | 中国食品药品检定研究院 | 全国药用辅料评价性抽验结果分析及药用辅料质量风险控制 | ||||
| 大会闭幕 | 11月20日 | 下午 | 参会代表离会 | |||