杨化新，1982年2月毕业于华东理工大学生化工程专业。现任中国食品药品检定研究院化学药品检定所所长，主任药师，硕士研究生导师。国家药典委员会生化药品专业委员会委员，药物分析杂志编委，兴奋剂目录编制专家组成员。主持完成科技专项课题： “重组糖蛋白激素鉴定用技术标准的研究” 和“药品注射剂检测技术体系研究”。发表论著80余篇。现负责国家重大新药创制专项课题“化药制剂质量评价关键技术研究”工作。
 

潘广成，949年11月出生，中国国籍，大学学历，高级工程师。历任卫生部医疗器械局干部、处长，国家医药管理局人事司处长、副司长、政策法规司司长，中国医疗器械工业公司副总经理，中国医药集团总公司董事会秘书，现任中国化学制药工业协会常务副会长。

胡昌勤，博士生导师。现任中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，抗生素室主任兼微生物室主任。第十届国家药典委员微生物专业委员会主任委员、抗生素专业委员会委员。中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长。

 

李慧义，博士，研究员，现任国家药典委员会化学药品标准处处长。先后在中国药品生物制品检定所和国家药典委员会工作，从事基因工程产品、生化药品以及化学药品的质量研究以及国家标准的制修订工作，负责组织编纂《中华人民共和国药典》（二部）、化学药品国家标准制修订以及药品通用名称命名等工作。
 

姜红，湖北省食品药品监督检验研究院院长、国家药典委员，专业技术二级。湖北省药学会药物分析专业委员会主任委员、同济药学院兼职教授、硕士生导师，湖北省中医药大学硕士生导师。近年发表专业论文30余篇，参编论著10部。湖北省有突出贡献中青年专家、所主持的两个项目获湖北省科技进步二等奖。

戴红，现任北京市药品检验所副所长，主任药师。从事药物分析领域的专业技术工作20多年。历任第九、十届国家药典委员会委员。

洪利娅，浙江省食品药品检验研究院院长, 浙江省药品接触材料质量控制重点实验室主任，主任药师, 硕士生导师,享受国务院政府特殊津贴。

兼任国家药典委员会委员,教育部2011长三角绿色制药协同创新中心学术委员会委员,浙江省药学会副秘书长、药物分析专业委员会主任委员,《中国现代应用药学杂志》副主编等职。

从事药品检验和标准研究27年，在药品质量研究和控制方面业务精湛，曾赴美国Merck制药公司和药典委员会(USP) 高访半年。先后承担多项国际合作项目、国家和省科技攻关课题，培养多名硕士研究生，为中国药典二部中英文版、药品国际注册技术要求(ICH)英译本、美国药典中译本等编委。

王杰，1982年1月毕业于山东医学院药学系（现山东大学药学院），现任山东省食品药品检验研究院副院长，主任药师，国家药典委员会委员，主要从事药品检验与药品质量标准工作。1991年曾获世界卫生组织奖学金（WHO fellowship）赴美国得克萨斯大学学习工作一年，翻译了J.J.Kirkland等编著的《实用高效液相色谱法的建立》（Practical HPLC Method Development）两部（分别由科学出版社与华文出版社出版发行）,发表论文16篇。

刘海静，陕西省食品药品检验所所长，一级主任药师（专业技术二级），硕士研究生导师，享受政府特殊津贴专家。第九、十届国家药典委员会委员、中国合格评定国家认可委药品委员会委员、主任评审员，中国药品监督管理研究会药品技术监督检验研究专业委员会委员、国家新药化妆品评审专家、中国药学会药物检测质量管理专业委员会副主任委员、陕西省药学会副理事长。《药物分析杂志》编委，第四军医大学、陕西中医药大学兼职教授。

长期致力于食品药品的标准研究工作。先后主持国家科技部、国家食品药品监督管理总局、陕西省科技厅科研课题10余项，发表学术论文100余篇，主编参编专著7部，获国家发明专利6项，获陕西省科技进步一等奖、二等奖，陕西省高等学校科学技术一等奖、二等奖共5项。

 

袁军，女，1983年毕业于华西医科大学（原四川医学院）药学院，获理学学士，2002年获中国药科大学理学硕士，从事药品标准和药品检验工作30年，现任四川省食品药品检验检测院副院长 ，主任药师  被聘为第九、第十届国家药典委员会委员，国家新药、保健食品、化妆品审评专家库专家 ，国家GMP检查员，《药物分析杂志》、《中国抗生素杂志》编委，荣获四川省、成都市科技进步二等奖各一项，核心期刊发表专业论文20余篇。
 

王素云，青岛黄海制药有限责任公司，质量总监，从事过片剂、胶囊剂、口服液、注射剂、原辅料的生产质量管理工作，具备九年的工艺质量管理经验及八年的生产管理经验。

青岛黄海制药公司成立于1959年，中国化药百强企业，2013年1月通过新版GMP认证，产品治疗领域主要包括抗心脑血管、内分泌和肿瘤疾病，主导品种伲福达——硝苯地平缓释片（Ⅱ），用于治疗高血压、心绞痛，市场占有率为硝苯地平缓释片全国销量的65%，2012年被认定为“中国驰名商标”。

郭江红，副主任药师。湖北省食品药品监督检验研究院生物制品所副所长，湖北省药学会生化专业委员会委员。主要从事抗生素药品、生化药品以及生物制品的分析检验及质量标准研究等。承担起草了《中国药典》2010版中氯霉素系列等标准，《国际药典》中阿昔洛韦及其制剂标准。在核心期刊杂志上公开发表论文10余篇，参与编写《国内外药品标准对比分析手册》，《中国药典英文版》等。

梁蔚阳，主任药师，广东省药品检验所生检生化室主任。长期从事生化药品及生物制品的质量控制工作；承担多个生化药品和生物制品的国家标准起草复核及国家评价性抽验工作，主持和参与省市级科技主管部门课题研究任务多项，发表论文30余篇。
 

王建，理学博士，北京大学药学院本科毕业，中国药科大学研究生毕业；现为浙江省食品药品检验研究院主任药师，专业技术二级岗位；浙江工业大学博士生导师，西安交通大学医学部博士研究生北京教学基地现场指导教师；浙江省药学会制药工程专业委员会副主任委员。研究方向为药品质量控制。主持国家药品标准提高、国评项目、仿制药一致性评价、盖茨基金、省基金和横向课题近百项，为中国药典起草药品质量标准29个品种，获浙江省自然科学学术奖等奖项6次。主持的罗红霉素制剂项目获2012年国评抗生素、生化药和辅料组第2名。在国内外核心期刊第一作者发表论文60余篇，其中14篇被SCI收载。

马仕洪，中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任、副研究员。2003年毕业于中检所药物分析专业，获硕士学位，专职从事药品微生物检验标准化研究及管理工作。组织了2006年“欣弗事件”、2009年“刺五加事件”等涉及微生物污染药品不良事件的实验室分析工作，组织起草了《全国药品微生物重点实验室建设指导原则》，组织了多项药典微生物检测课题研究，参加了《中国药典》2010年版、2015年版药品微生物检测内容的修订起草工作。
 

陈刚，主任药师，上海市食品药品检验所生化药品生物制品室主任。1996年起，第七、八、九和十届国家药典委员会委员，第十届执委，生化药专业委员会主任委员。1999年起，国家食品药品监督管理总局药品审评专家。2006年起，中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会常务委员。2012年起，上海市药学会理事生化药物专业委员会委员副主任委员。主要从事生化药和生物制品的质量控制研究，主要研究领域是：蛋白质（酶）与多肽，脂质，核酸与核苷酸，以及重组类产品等。

张玫，主任药师(教授)，第九届、第十届国家药典委员会抗生素专业委员会副主任委员，江苏省食品药品监督检验研究院副院长，国家新药审评专家、国家保健食品化妆品审评专家、中国药品监督管理研究会、国家实验室认可评审员（兼药物分析委员会委员）、实验室资质认定评审员、药品标准管理研究专业委员会委员中国实验动物学会理事，国内外多家专业杂志编委与审稿，从事药品质量、药品标准、药品安全研究工作30多年，在抗生素药品质量研究和质量控制方面业务精湛，先后承担多项国家科技攻关课题和国际合作项目，获多项国家和省部级奖，先后在国内外发表论文80多篇，专著数部。担任中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学研究生导师，由于工作努力获得国家和省级多项表彰。
 

唐素芳，主任药师，天津市药品检验所副所长/技术负责人。1990年毕业于北京医科大学药学院，同年分配至天津药检所工作至今。现任国家药品审评专家、保健食品审评专家等。主要从事药品质量标准研究、药品质量分析与评价、化妆品和保健食品的监督与风险监测等工作。

杜增辉，主任药师，1982年毕业于北京医学院药物化学专业。现任河北省药品检验研究院副院长，国家药典委员会化学药品第三专业委员会副主任委员，国家新药审评咨询专家，河北医科大学外聘硕士研究生导师。长期从事药物分析、药品质量研究的实验与管理工作，参加和组织了药物分析、药品质量研究、国家药典等多项科研课题，其中三项获省科技进步三等奖。 

孙苓苓， 辽宁省药品检验检测院副院长  理学博士，国家第九、第十届药典委员，国家保健食品审评专家，中国实验室合格评定委员会CNAS技术评审员。

韩军，教授，国家“千人计划”特聘专家，第二军医大学药学学士，美国明尼苏达大学药剂学博士，现任聊城大学生物制药研究院院长、教授， 抗体药物与靶向治疗国家重点实验室（上海）首席科学官等。韩教授在聊城大学领导建设了山东省抗体制药协同创新中心（培育）及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心（筹）并任中心主任。目前，已经有近6000万元的实验室及设备投入，致力于把这个平台建设成为国际水平的药物制剂研发和产品开发平台。技术平台包括物理药学、纳米药物、冷冻干燥、热熔挤出、结晶工艺、 和缓释制剂等。

韩教授在美国工作生活20多年，曾就职于Sanofi, Pfizer, Abbott, Novartis, Teva等国际制药企业。 韩教授主持和参与了几百个药物成药性评审、技术改造、及创新制剂项目，并管理开发和报批了上百个仿制药及创新剂型产品到美国和欧州医药管理审批机构。曾先后被美国药学会及世界著名药厂多次嘉奖，包括雅培公司药物研发部(PARD)授予的创新奖和团队合作奖；美国制药科学家协会(AAPS)授予的制药技术研究（EM Industries）奖、药物传递和技术宝洁（Procter & Gamble）奖等。1994年起为美国药学会（AAPS）的处方前研究委员会成员。曾任位于波士顿的美中生物医药协会（CABA）创会会长和中美医药开发协会（SAPA）纽英伦会长。 
 

 

牛剑钊，副主任药师。2001年8月参加工作，就职于中国食品药品检定研究院。2001年～2012年，主要从事化学药品检验、进口药品质量标准复核、中国药典部分品种和附录的起草以及化学对照品标定等工作。2012年至今，从事仿制药质量一致性评价工作。

施亚琴，女，汉族，研究员。从事化学药品检定工作十余年，进行化学药品质量标准研究、化学对照品研究、药物快检方法研究和中成药及保健食品中非法添加化学药物的检测方法的研究。在Journal of Natural Products, Heterocycles, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 等国际期刊上发表论文15篇，在《药学学报》、《药物分析杂质》、《中草药》等国内期刊上发表论文20余篇。

南楠，中国食品药品检定研究院化学所麻醉与精神药品室主任。1982年毕业于北京大学化学系分析化学专业，主要从事麻醉、精神药品及滥用毒品的分析检测，完成上百种新药、进口药质量标准的研制和复核，先后参加了“阿片类药物成瘾戒毒治疗系统研究”、“人体生物样本（血液、毛发）中毒品检测标准方法研究”等多项课题研究，并担任十一五国家科技支撑项目--“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”中子课题负责人。2012年获公安部科学技术一等奖和国家科学技术进步二等奖，2013年获国务院政府特殊津贴，2015年获全国“三八红旗手”称号。

陈民辉，主任药师，于1992年8月进入江苏省药品检验所从事化学药品检验研究工作，现任江苏省食品药品检验监督研究院化学室主任。曾先后参加多项“十一·五”、“十二·五”国家科技重大专项课题研究工作，参加了仿制药质量一致性评价的相关指导原则的起草，并承担了仿制药质量一致性评价——酒石酸美托洛尔片参比制剂及评价方法研究工作。

杨永健，药物分析学博士，现任上海市食品药品检验所主任药师，化学药品室主任，第九、十届国家药典委员会委员。上海医药工业研究院、上海理工大学兼职硕士生导师。长期从事化学药品与辅料的质量标准研究，药物分析新技术与新方法的应用研究，快速检测方法开发研究，近年还参与了仿制药质量一致性评价的工作，发表相关论文80多篇，申请专利3项。

谭德讲，主任技师，中国食品药品检定研究院药理室副主任。国家食品药品监督管理总局医疗器械审评专家，国家自然科学基金、国家科技奖励等的评审专家，药物分析杂志等编委。曾先后在日本大正制药株式会社和意大利高级卫生研究院进行药理研究。主要从事药品的药效与毒性研究、方法学评价和统计应用研究。先后参与或承担过多项国家级和北京市科研项目。获得国家科技进步三等奖1项，中医药管理局科技进步二等奖一项，中国要学会科学技术三等奖一项。在国内外学术期刊发表学术论文60余篇，其中SCI收录7篇。参与编写学术著作7部，其中一本为主编，一本为副主编。