*2016年中国药品质量安全年会日程.doc

中药分会场
2016年12月15日
13:30-18:00	主持人： 徐飞 主任药师/技术总监  吉林省食品药品监督管理局 首席专家  吉林省药品检验所 冯丽 主任药师/副院长  河北省药品检验研究院
主题报告	1. 中药质量安全状况共性问题及质量控制未来发展方向（30分钟） 马双成 研究员/所长  中国食品药品检定研究院中药民族药检定所 2. 中药行业发展与协会工作导向（30分钟） 王桂华 教授/秘书长  中国中药协会
专题报告	3. 2015年我国中药材及饮片质量报告（25分钟） 魏锋 研究员/副主任 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所中药材室 4. 中药民族药重金属检测与初步风险评估（25分钟） 金红宇 主任药师/副主任 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所天然药物室 5. 人参、三七类中药质量整体控制和系统监管（20分钟） 刘永利 主任药师/主任  河北省药品检验研究院中药室 6. 紫草药材及饮片质量问题分析（20分钟） 郑健 研究员/副主任 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所民族药室
16:00-16:20	休息
16:20-18:00	主持人： 李文莉 主任药师 湖南省食品药品检验研究院
专题报告	7. 贝母类药材及饮片质量问题分析（20分钟） 张亚中 主任药师/主任 安徽省食品药品检验研究院中药室 8. 乳香没药药材及饮片质量问题分析（20分钟） 马临科 副主任药师/所长 浙江省食品药品检验研究院中药所 9. 甘肃省中药材及饮片质量监管模式（20分钟） 马潇 主任药师/主任 甘肃省药品检验研究院中药材藏药检验研究室
现场问答	主持人: 孙磊 副研究员/副所长 新疆自治区食品药品检验所（挂职） 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副所长 于健东 主任药师/副主任 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所综合办公室 专家：马双成、王桂华、金红宇、魏锋、郑健、刘永利、张亚中、马临科、马潇、李云霞
18:00	休会
2016年12月16日
8:30-12:00	主持人： 罗跃华 主任药师/副院长 江西省药品检验检测研究院  祝明 主任药师/院长助理 浙江省食品药品检验研究院
专题报告	11. 跌打活血散质量分析（20分钟） 戴忠 研究员/副主任 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所中成药室 12. 精制冠心片质量分析（20分钟） 陈安珍 副主任药师/副部长 青岛市食品药品检验研究院中药部 13. 蛇胆川贝液质量分析（20分钟） 聂晶 主任药师/副院长 湖北省食品药品监督检验研究院 14. 柏子养心丸质量分析（20分钟） 许妍 主任药师/主任 江西省药品检验检测研究院中药室
9:50-10:10	休息
10:10-11:30	15. 妇科止带片质量分析（20分钟） 李文莉 主任药师 湖南省药品检验研究院 16. 胃康灵质量分析（20分钟） 陈惠玲 主任药师/主任 福建省厦门市食品药品质量研究院中药室 17. 新复方大青叶片质量分析（20分钟） 林永强 主任药师/主任 山东省食品药品检验研究院中药室 18. 小儿咳喘灵颗粒质量分析（20分钟） 史宪海 主任药师/副主任 山西省药品检验所中药室
现场问答	主持人： 金红宇 研究员/副主任 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所天然药物室 刘永利 主任药师/主任 河北省药品检验研究院中药室 专家：戴忠、陈安珍、聂晶、许妍、李文莉、陈惠玲、林永强、史宪海
11:40-12:00	结束致辞 马双成 研究员/所长 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
化药分会场
2016年12月15日
13:30-15:00	主持人：杨化新 所长 中国食品药品检定研究院化学药品检定所 金少鸿 资深研究员 中国食品药品检定研究院化学药品检定所
主题报告	1. 化学药品质量控制理念与进展（45分钟） 胡昌勤 首席专家/主任 中国食品药品检定研究院 化学药品检定所抗生素室 2. 化学制剂现状及国际化发展趋势（45分钟） 薛云丽 副主任委员 中国化学制药工业协会
15:00-17:30	质量分析与风险控制专题 主持人：姜红院长 湖北省食品药品监督检验研究院 张玫副院长  江苏省食品药品监督检验研究院
专题报告	3. 吸入制剂质量研究与检测分析技术（30分钟） 宁保明 博士 中国食品药品检定研究院化学药品检定所 4. 肠外营养制剂的质量风险控制（30分钟） 马涛 质量高级总监 华瑞制药有限公司 5. 降血糖类化药口服制剂的质量风险分析（30分钟） 傅萍 副主任 四川省食品药品检验检测院 6. 盐酸多西环素片的质量风险分析（30分钟） 张锦琳 副主任药师 江苏省食品药品监督检验研究院 7. 小容量注射剂的质量风险分析（30分钟） 赵亚萍 所长 湖北省食品药品监督检验研究院
17:30	休会
2016年12月16日
8:30-11:30	仿制药一致性评价单元 主持人：南楠 主任药师  中国食品药品检定研究院仿制药质量研究中心 袁军  副院长 四川省食品药品检验检测院
专题报告	8. 参比制剂的选择与确定（30分钟） 李娅萍 副研究员中国食品药品检定研究院仿制药质量研究中心 9. 溶出曲线测定法的技术要求（30分钟）  牛剑钊 副主任药师 中国食品药品检定研究院仿制药质量研究中心 10. 如何开展高变异药物的生物等效性试验（30分钟） 崔一民 教授  北京大学第一医院 国家药物临床试验机构 11. 开展临床有效性试验的一般考虑（30分钟） 王骏 副研究员 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 统计与临床药理部 12. 国产仿制药国际注册成功案例分享（30分钟） 胡江滨  副总经理   华海药业有限公司
现场问答 （30分钟）
11:40-12:00	结束致辞 杨化新 所长 中国食品药品检定研究院化学药品检定所
​血源筛查体外诊断试剂质量控制分会场
2016年12月15日下午
13:30-13:45	分会场开幕致辞 主持人：白东亭 研究员/所长 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所 讲话：王佑春 研究员/副院长 中国食品药品检定研究院
13:45-15:35	血筛试剂监管和技术要求 主持人：白东亭 研究员/所长 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所 张春涛 研究员 中国食品药品检定研究院
主题报告	1. 《生物制品批签发管理办法》解读（30分钟）  张辉 研究员/处长 国家食药监管总局药化注册司生物制品处 2. 按药品管理体外诊断试剂标准起草原则与要求（30分钟） 曹琰 助理研究员 国家药典委员会生物制品标准处 3. 血筛试剂审评要求（具体待定）（30分钟） 讲者待定
现场问答 （20分钟）
15:35-15:40	休息
15:40-18:00	血筛试剂批签发质量分析 主持人：黄杰 副研究员 中国食品药品检定研究院         黄惠琼 副主任药师/科主任 厦门市食品药品质量检验研究院
专题报告	4. 艾滋及梅毒试剂批签发质量分析（30分钟） 许四宏 研究员 中国食品药品检定研究院
现场问答 （10分钟）
专题报告	5. 病毒性肝炎诊断试剂批签发（30分钟） 周诚 主任技师 中国食品药品检定研究院
现场问答 （10分钟）
专题报告	6. 抗A抗B血型试剂质量分析报告（20分钟） 马秋平 助理研究员 中国食品药品检定研究院
现场问答 （15分钟）
专题报告	7. 血源筛查体外诊断试剂批签发现场抽样工作现状与优化策略（20分钟） 黄惠琼 副主任药师/科主任 厦门市食品药品质量检验研究院
	8. 国产化学发光检测技术在血液筛查中的应用情况介绍（30分钟） 曾劲峰 主任技师/检验科主任 深圳市血液中心
现场问答         （15分钟）
18:00	休会
2016年12月16日上午
8:30-10:00	血筛试剂使用和生产质量控制 主持人：周诚 研究员中国食品药品检定研究院 曾劲峰 主任技师/检验科主任 深圳市血液中心
专题报告	9. 血液筛查核酸检测全覆盖带来的思考（30分钟） 王迅 研究员/副所长 上海市血液中心输血研究所
	10. HBsAg诊断试剂的质量控制（20分钟） 赵灵芝 质量总监 北京万泰生物药业有限公司
	11. 血液核酸筛查产品的质量控制（20分钟） 叶成果 技术部门负责人 苏州华益美生物科技有限公司
	12. 血型定型试剂质量控制要求（20分钟）   刘剑荣 质量负责人 上海血液生物医药有限责任公司
现场问答        （15分钟）
10:15-10:30	休息
10:30-11:40	圆桌会议讨论批签发工作
11:40-12:00	结束致辞 主持人：白东亭 研究员/所长 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所
医疗器械分会场
2016年12月15日
13:30-16:00	聚焦器械质量 护航健康生活 主持人：杨昭鹏 所长 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
专题报告	1. 对个性化及康复类医疗器械检定与监管的几点思考（30分钟） 樊瑜波 教授/院长 北京航空航天大学 2. 光辐射生物安全（30分钟） 牟同升 研究员 浙江大学 3. 医疗器械生物学评价探讨（30分钟）  史新立 处长 总局医疗器械技术审评中心 4. 产品质量提升之纳通经验（30分钟）  董骧 常务副院长 纳通医学科技研究院
现场问答       （30分钟）
16:00-16:20	休息
16:20-18:30	主持人：轩辕凯 主任 湖北医疗器械质量监督检验中心
专题报告	5. 医疗机构在用设备质量状况分析——超声设备评价性抽验（30分钟）  柯虎 总工程师 湖北医疗器械质量监督检验中心 6. 医用高分子材料的产业创新和质量评价（30分钟）  冯晓明 主任技师 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 7. 医用呼吸机质量情况分析（30分钟） 侯晓旭 工程师 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
现场问答         （40分钟）
18:30	休会
包装材料与药用辅料分会场
2016年12月15日下午
13:30-16:00	主持人：孙会敏 所长 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所 余庆斌 副院长 湖北省食品药品监督检验研究院
主题报告	1. 天然高分子生物材料的研究进展及构效关系（40分钟） 张俐娜 院士 武汉大学
专题报告	2. 药用辅料及药包材的选用对药物制剂质量的影响（40分钟） 曹家祥 博士 3. 注射用药用辅料的质量风险控制（30分钟） 杨锐 副研究员 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所 4. 纳米技术在药用辅料和包装材料领域的应用进展（40分钟） 蒋兴宇 研究员 国家纳米科学中心
16:00-16:10	休息
16:10-18:30
专题报告	5. 药用辅料功能性指标实验方法的研究（40分钟） 李三鸣 教授 沈阳药科大学 6. 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量分析（30分钟） 胡敏 研究员 湖北省食品药品监督检验研究院
主题报告	7.中国药用辅料及药包材的总体质量状况发布（40分钟） 孙会敏 研究员 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
现场问答	专家：张俐娜、孙会敏、李三鸣、蒋兴宇、曹家祥、胡敏、杨锐
18:30	休会
2016年12月16日上午
8:00-9:40	主持人：施燕平 副主任  国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 杨会英 主任 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
主题报告	8. 常用固体药用辅料的质量和功能性研究（40分钟） 涂家生 教授 中国药科大学
专题报告	9. 塑料类药包材的质量风险控制（30分钟） 赵霞 副主任药师 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所 10. 医用材料安全性评价体系的设计与实施（30分钟） 林飞 教授 中国食品药品检定研究院
9:40-9:50	休息
专题报告	11. 缓控释制剂用药用辅料成药性及工业化技术要求（40分钟） 刘万卉 教授 烟台大学 12. 复合膜类产品监督抽验质量情况分析及建议（30分钟） 朱碧君 主任 江西省药品检验检测研究院 13. 药包材关联审评审批申报资料要求的对比分析（30分钟） 杨会英 主任 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
现场问答	专家：涂家生、赵霞、刘万卉、朱碧君、杨会英、林飞
11:50-12:00	结束致辞 孙会敏 所长 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所